10月22日上午,宜昌人福药业有限公司召开依诺西巴坦片全国上市新闻发布会。这意味着国产氯巴坦将进入医院药房,患者可以从医院药房购买。该产品也是中国第一个氯巴坦仿制药。
2021下半年,氯巴坦的短缺和癫痫儿童购买药物的困难引起了公众的热议。氯巴坦的每一步进展都会影响到患者及其家人的心,并影响到社会的广泛关注。为解决国内氯霉素短缺问题,相关部门采取了“临时进口+仿制”两条路径。
宜昌人福指出,公司于2018年获得了氯巴坦片研发项目批准,并开始研发。2020年11月申请临床应用,2021 2月获得临床批准。
今年4月12日,宜昌人福药业宣布生产盐酸氯己定片剂的申请已被受理,表示其控股子公司宜昌人福药业已收到国家食品药品监督管理局批准并发布的盐酸氯己胺片剂生产申请受理通知书,标志着该品种国产药品的注册已进入审查阶段。
5月11日,药品评价中心官方网站显示,宜昌人福氯巴坦片被优先评价。
9月20日,宜昌人福药业有限公司宣布,其已获得国家药品监督管理局批准颁发的《氯巴扎片药品注册证》,成为国内首家获得批准的药品注册证。
在10月22日的新闻发布会上,宜昌人福药业总裁杜文涛表示:“为了更好地为临床服务,确保癫痫患者获得药物,宜昌人福药业Enos clobactam 10mg,28片,定价为每盒84元。这个价格是世界上最低的。”此外,杜文涛还表示,为了满足孩子父母的要求,该公司准备于2023年开始将氯巴坦片纳入国家医疗保险目录,随后还准备与第三方公益基金合作,为有经济困难的家庭患者提供药物援助。
“宋宋爸爸”,病友小组的组长说:“进口和国产氯巴坦的问题已经解决。患者的父母非常感激。我们不必担心得不到药。”
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