“进博效应”引外企持续加码中国,跨国药企正在持续加码中国市场

　　11月5日至10日，第五届中国国际进口展览会(“进口展”)在上海举行。根据官方信息，世界500强企业和行业领袖中有284家参加了此次展会，比上一届多。值得注意的是，世界前15大制药巨头首次齐聚世博会。博览会已成为世界分享中国发展机遇的重要平台，也是跨国制药公司竞相展示创新产品的舞台。在进博会效应的背后，国际制药公司在中国市场的权重不断增加。

　　“进入博客首秀”：几款新的重磅产品将亮相

　　“进入Expole的影响是巨大的，吸引了国际制药公司竞相展出新的热门产品。

　　作为全球新冠肺炎计划的一部分，阿斯利康将推出Evusheld，一种新冠肺炎中和抗体的组合。在接触新冠肺炎之前，该预防药物已获得香港卫生部的有条件批准，并已通过中国海南博鳌音乐城国际医疗旅游试验区的特别进口许可。

　　阿斯利康全球副总裁兼国际业务和中国区总裁王磊表示，阿斯利康还将在中国市场推出首款罕见病药物Icuzumab(舒利瑞)。与此同时，阿斯利康还将在肿瘤领域推出两种重要的创新药物，包括未经批准且备受期待的针对HER2的抗体结合药物Enhertu，用于治疗乳腺癌，以及世界上第一种新一代高选择性BTK抑制剂Calsequence，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发性难治性成人套膜淋巴瘤的适应症。它于2023年获准在中国上市。

　　“过去20年在中国的实践证明，中国正逐渐成长为爱德华重要的全球增长引擎之一。”爱德华兹生命科学大中华区总干事叶天成表示，过去两年，由于世博会的强烈溢出效应，许多爱德华斯产品在中国的审查、批准和商业上市速度加快。以SAPIEN 3瓣膜为例，自2020年以来，已经在全国23个省市成功推出了70多个植入物。今年第三次参加博览会的爱德华带来了该公司在结构性心脏病、重症监护和外科监护领域的全球旗舰产品，甚至有几款产品首次在博览会上展出。例如，经典产品Edward MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜利用世博会在中国首次展出，并打算在未来向中国市场介绍。

　　在今年的展会上，罗氏制药将在1000平方米的展台上展示近30种重磅产品。其中，除了已经在中国上市的几款重磅产品外，中国还列出了近10款涵盖血液肿瘤和乳腺癌等主要疾病领域的全球创新产品。其中，在血液制品领域，罗氏公司在中国推出了几款新产品。其中包括Polivy，这是世界上第一个CD79b靶向ADC(抗体缀合物)，有望创新弥漫性大B淋巴瘤(DLBCL)的治疗模式。克罗伐单抗是罕见血液病领域的另一种创新药物，有望成为业内首个比欧美更早上市的创新药物，以实现在中国的首次上市，填补中国PNH患者的治疗空白(阵发性夜间血红蛋白尿)。

　　罗氏制药中国区总裁卞鑫宣布，在过去五年里，该公司在世博会上展示了超过30种创新产品和新适应症，几乎一半的解决方案已经到达中国。

　　展览会上没有多少“回头客”。赛诺菲的明星产品达比头被称为“世博宝贝”。自首次参加2018年世博会以来，得益于世博会的“溢出效应”，它一路开启了“中国速度”。中国市场出现了新的发展。目前，它已涉及中国的成年人、青少年、儿童和其他群体。今年，FDA批准达比他用于6个月至5岁的中重度特应性皮炎患者，这些患者不能通过外部治疗进行治疗或控制。

　　赛诺菲全球业务部中国区特别经理谢丽娟表示：“得益于世博会的大力转移，金宝宝宝大比头的中国之行一直在展示其“中国速度”“今年，我们不仅将为患有中度至重度特应性皮炎的婴儿带来适应症，预计这将惠及所有年龄段的特应性皮肤炎生物制剂，还将首次在罕见病和罕见血液病领域带来革命性产品。”赛诺菲此次展出的第二款重磅新品Cablivi是世界上第一款获批的纳米抗体药物，也是第一款治疗获得性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物。这种药物在欧洲和美国获得批准是可以理解的，这是世博会“中国首展”。首先向中国公众介绍的另一种新产品是Nexviazyme，一种用于治疗庞贝氏病的新一代酶替代疗法(ERT)药物。它在美国、日本和欧洲获得批准，并获得了FDA的“突破性治疗”称号。

　　为中国市场加码，抢占大湾区的热土

　　“无论是从全球医药市场份额还是未来增长的角度来看，中国都是跨国制药公司不能忽视的市场，必须予以关注和关注。全面改革药品准入政策、健康保险目录、加速审评和审批等，将推动中国医药行业未来的市场趋势，形成医药行业。”。一个具有创新活力和正规企业的生态环境，这也为跨国制药公司在中国带来了新的发展机遇。会议。“王磊指出，近年来，中国政府加快了外商投资环境的改革，例如，中国政府宣布并实施了一项新的《外商投资法》，并减少了获得外商投资的负面清单。深化结构性改革将使中国经济更具韧性，并继续吸引外商投资。有吸引力的

　　得益于中国的政治红利和产业基础，阿斯利康加速了本土化发展。在战略结构上，阿斯利康设计了一种新模式，“以上海为中国总部，以北京、杭州、成都、广州、无锡和青岛为六个地区总部”。通过进博会，阿斯利康继续扩大创新生态系统，国际健康创新生态系统已开始形成三个“创新车”：中国智能健康创新中心(CCiC)、国际生命科学创新园(iCampus)和阿斯利康中金医疗产业基金。

　　“阿斯利康在中国的全球研发中心距离博览会正式开幕仅一年。目前，我们在中国的研发管道有150多个研究项目，其中近90%的项目实现了全球同步研发。据估计，未来五年，中国已经批准了60-65种新药和新适应症。”王磊他告诉记者。

　　随着中国继续高水平对外开放，不断改善营商环境，中国跨国企业的发展也在不断增加。

　　进博会前夕，连续五年参展的罗氏宣布在中国追加投资近2.5亿元。三年来，罗氏制药投资超过14亿元，对中国市场充满信心。与此同时，罗氏上海创新中心(RICS)正式升级为罗氏中国创新中心(CICOR)，该中心拥有自主的新药研发决策权。

　　国际制药公司和当地公司之间的合作也将增加。据报道，阿斯利康已与姚生物进行战略合作，在暴露于新冠肺炎之前本地化生产中和抗体以预防感染。与和黄药业联合开发的Waresa已获得世界首个在中国孵化的原创药物的首次批准。阿斯利康还获得了自主研发的创新中成药血脂康的独家推广权，加深了与当地公司绿叶集团的合作，帮助其产品走向全球。

　　“去年与迈瑞医疗博览会达成战略合作伙伴关系后，双方成功整合了Edward FloTrac系列产品迈瑞BeneVision N系列医疗监测仪，该产品最近已成功推出，因为他20多年前进入中国。

　　香港的澳门湾地区占全国GDP的12%。随着一系列重要的生物工业园区，它正成为增加跨国制药公司在中国市场权重的“热点”。

　　王磊宣布，阿斯利康在华南的总部于今年9月正式启用。广州爱康普欢迎首批公司的成立，并致力于通过广东、香港和澳门湾区建设一个包括诊断和检测在内的医疗卫生集群。在广州，阿斯利康和暨南大学广东香港澳门湾区真实世界制药和医疗设备研究所宣布，他们将共同推动广东香港澳门湾区的真实世界科学体系建设，促进大湾区制药和医疗器械监管的创新发展。

　　粤港澳湾区发展规划明确重点是建设“健康湾区”，加强药品和医疗器械市场准入缓解政策的研究，并利用进口审批、海外采购、进口清关和香港临床使用等广泛环节。这大大增强了爱德华进一步投资中国的信心和动力，并加快了爱德华继续投资中国的战略步伐。

　　叶天成宣布，爱德华香港公司于今年7月正式成立，这是爱德华大湾区规划的里程碑。“我们将继续进行教学培训和临床试验，通过更大的海湾地区协同效应和香港与澳门医药工程联系等优惠政策措施，加快将更多创新产品引入中国大陆”，并培训更多世界级临床专家到大陆进行手术指导，以进一步满足中国患者未满足的需求。”